消费者免费体验医疗器械致死,经营者赔偿31万余元
来源∶
法图灵解法 2023-03-15 3289 次阅读
2021年4月3日至4月11日,赵某在A医院住院8天。入院出院诊断均为脑梗死、高血压3级极高危组。出院医嘱:定期监测血压、血糖、血脂等危险因素,注意血系列、凝血系列、肝功能的变化。
2021年9月11日14:30左右,赵某经介绍,骑摩托车到雷某经营的服务中心治疗,该中心的服务人员王某让赵某看了版面上关于半导体激光治疗仪ZQL型(袖珍型)产品的介绍,并测量了血压。测完血压后,王某称血压低于160可以做体验。随后,赵某花了10元钱买了鼻夹,由王某指导,将半导体激光治疗仪ZQL型(袖珍型)插入鼻孔通电,作激光治疗体验。按中心常规,顾客免费体验每次30分钟,每个鼻孔15分钟。
当日约17:10,赵某边体验激光治疗,边与坐在后排的弟弟聊天。体验到17:35,赵某鼻孔的治疗线掉在地上,低着头,喉咙发出异常声音。弟弟急忙拨打了120、110。
17:50,120急救人员到场检查,发现赵某丧失呼吸,心跳停止10分种。110随即到场拍照,并提取、封存了赵某曾体验的治疗仪。后续,双方就赔偿未能达成一致,遂将服务中心经营人雷某告上法庭。诉至法院后,一审法院了解了事件发生经过,综合考虑案件实际情况后,法院酌情认定双方负同等责任。
根据责任比例,法院作出了判决:雷某于判决生效后十日内赔偿赵某家属丧葬费、死亡赔偿金、精神损害抚慰金等共计312263.75元。
在本案中,经过调查,赵某体验使用的半导体激光治疗仪ZQL型(袖珍型)是三类医疗器械,而雷某无证据证明其被依法许可经营涉案三类医疗器械。依据规定,法院认定其无资质经营半导体激光治疗仪ZQL型(袖珍型)。所以,雷某应承担相应的赔偿责任。
日常生活中,免费体验医疗器械的事情还真的不少。消费者们,尤其是老年人群和本身身体患有严重疾病的人,一定要多加辨别,不要轻易体验,生病了就要到正规的医疗机构就医,以免耽误病情。
- 《医疗器械监督管理条例(2020年修订)》 第三十条 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件: (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; (五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
- 《医疗器械监督管理条例(2020年修订)》 第三十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。 受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。


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